Утверждение типа. Внесение в реестр ГСИ РК

Для утверждения типа средств измерений проводятся государственные испытания, в ходе которых устанавливаются их метрологические и технические характеристики. По окончании выдается сертификат об утверждении типа (метрологический сертификат), а сам тип (средство измерений) вносят в государственный реестр средств измерений РК. Согласно законодательству РК запрещается рекламирование, реализация и использование средств измерений, не прошедших подобных испытаний. Более того, наличие сертификата обеспечивает необходимый уровень качества и безопасности продукции, работ и услуг и повышает их конкурентоспособность.

Метрологическая аттестация

Наши специалисты по метрологии рекомендуют выполнить метрологическую аттестацию в случае единичного ввоза средства измерения, когда Вы полагаете больше не ввозить СИ той же модели в ближайшей перспективе. Это гораздо проще и рациональней. Метрологическая аттестация практически аналогична процедуре утверждения типа, но при этом выполняется аттестация конкретного прибора. По завершении работ выдается сертификат о метрологической аттестации, а прибор регистрируется в реестре ГСИ РК.

Признание результатов государственных испытаний и утверждения типа средств измерений

Средства измерений, изготовленные в странах СНГ, являющихся участниками «Соглашения о взаимном признании результатов государственных испытаний и утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений, а также результатов аккредитации лабораторий, осуществляющих испытания, поверку и калибровку средств измерений», подлежат процедуре признания результатов государственных испытаний и утверждения типа средств измерений.

Поверка средств измерений

Поверке подлежат только те средства измерений, которые внесены в государственный реестр средств измерений Республики Казахстан.

Поверку проводят обученные специалисты, аттестованные органами метрологической службы в качестве поверителей.

После процедуры поверки оформляется сертификат о поверке.

Аттестация испытательного оборудования

Специалисты нашей компании рекомендуют провести аттестацию технических устройств, как термостаты, водяные бани и т.п. (которые не являются средствами измерений и не требуют внесения в реестр ГСИ РК) в качестве испытательного оборудования.

Мы также предоставляем услуги по получению сертификата об аттестации испытательного оборудования.

С нами Вы пройдете данную процедуру максимально «безболезненно»!

Сертификация по системе ИСО (ИСО 9001, ИСО 14000,OHSAS 18001,ИСО/МЭК 17799, ИСО 20000,ИСО 50001)

ISO (International Organization for Standardization) - международная организация по разработке международных стандартов. В состав организации входят представители 147 стран, по одному от каждой страны.

Сертификация по системе ИСО носит добровольный характер. Внедрение указанных стандартов резонно для организаций стремящихся:

• улучшить качество/безопасность своих услуг/ продукции
• усовершенствовать систему управления
• получить конкурентные преимущества при участии в проектах/тендерах
• повысить свою эффективность
• заинтересовать местных / иностранных партнеров.

Наша компания оказывает услугу по приобретению следующих сертификатов соответствия:

• СТ РК ИСО 9001- система менеджмента качества
• СТ РК ИСО 14001- система экологического менеджмента
• СТ РК OHSAS 18001 - система менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда
• ИСО/МЭК 17799- информационная безопасность
• СТ РК ИСО/МЭК 20000-1-2008 - система управления ИТ услугами (сервисный менеджмент)
• СТ РК ИСО 50001 – система энергетического менеджмента.

Сертификаты происхождения товара формы «СТ-1» и «СТ-KZ»

Сертификат происхождения товара – документ, указывающий страну производства товара.

Документ является основанием для снижения уплаты таможенной пошлины или освобождения от них.

Сертификат формы «СТ-1» выдается на товары, вывозимые из Казахстана в страны СНГ.

Сертификат формы «СТ-KZ» выдается для внутреннего обращения товаров.

Сертификаты о происхождения товаров выдается уполномоченным органом, Национальной палатой предпринимателей Республики Казахстан.

Лицензирование

Для занятия определенным видом деятельности необходимо пройти разрешительную процедуру или процесс лицензирования.

Основным законодательным актом, регулирующим отношения, связанные с лицензированием, с введением разрешительного или уведомительного порядка, является Закон РКО разрешениях и уведомлениях от 16 мая 2014г. Согласно закону, лицензированию подлежат отдельные виды деятельности в 26 сферах(гл.5, ст.28.,п.1), Компания «CLM Center»оказывает содействие при получении лицензий на занятие следующими видами деятельностей:

• Фармацевтической деятельности
• Медицинской деятельности
• Санитарно-гигиенической и противоэпидемической медицинской деятельности
• Импорта товаров(ввоз), а именно:
  • Источников ионизирующего излучения (отнесенные к группе товаров с кодами ТН ВЭД 2844...);
  • Рентгеновского оборудования, рентгеновских трубок (отнесенные к группе товаров с кодами ТН ВЭД 9022....);
  • Высокочастотных устройств и оборудований промышленного, научного и медицинского назначения, (отнесенные к группе товаров с кодами ТН ВЭД: 9018..., 9027...,8419..., 8514..., 8540);
• Деятельности в сфере использования атомной энергии, а именно:
  • Использование приборов и установок, генерирующих ионизирующее излучение;
  • Предоставление услуг в области использования атомной энергии (а именно ремонт, монтаж, демонтаж рентген аппаратов).
• Лицензирование деятельности в сфере образования

Метрологическое сопровождение или метрологический аутсорсинг

Метрологическое сопровождение или метрологический аутсорсинг — это услуга по метрологическому сопровождению предприятия. Цель метрологического аутсорсинга - повышение качества обеспечения единства измерений, и существенная экономия без потери в качестве.

Это наиболее подходящий способ сохранить функциональность метрологических служб, правильно организовать процесс поверки и калибровки средств измерений, и, при этом, обеспечить высокую эффективность деятельности по метрологическому обеспечению.

Почему выгодно пользоваться услугами аутсорсинга в метрологии?

• значительная экономия денежных средств, стоимость услуг аутсорсинга гораздо ниже, чем затраты на построение и содержание собственной структуры;
• экономия рабочего места – оплата специалистам, дополнительные офисные площади, оргтехника, канцтовары, справочно-правовые системы;
• нет необходимости в оформлении различных видов допуска, лицензий, аттестаций, обучений и т.п. Таким образом, нет дополнительных финансовых и временных затрат.
• сотрудники предприятия концентрируются на основных видах деятельности, не тратя времени и усилий на выполнение функций, связанных с организацией метрологического обеспечения.
• метрологические требования специфичны и могут представлять сложность для сотрудников, отвечающих за метрологическое обеспечение предприятия. Это может приводить либо к недостаточно четкому учету, либо, наоборот – к избыточным мерам, влекущим за собой временные и финансовые потери.

Какие дополнительные выгоды вы получите?

• комплексный подход к решению метрологических задач, от транспортировки СИ до разработки и ведения документации.
• комплексное обслуживание штатом квалифицированных специалистов.
• финансовые гарантии своевременного выполнения работ и полного их соответствия законодательной базе.
• отсутствие задержек выполнения работ, обусловленных отпусками и больничными штатных сотрудников.
• квалифицированная консультационная поддержка.
• разработка и внедрение инновационных решений в структуру предприятия.
• индивидуальный подход с учетом потребностей каждого клиента.

Опираясь на опыт и компетентность сотрудников, компания « CLM Center» готова взять на себя функции метрологической службы на вашем предприятии. И обеспечить их выполнение в соответствии с действующим законодательством и нормативными актами в области обеспечения единства измерений.

Метрологический аутсорсинг от нашей компании включает:

• Составление перечней СИ, используемых на предприятии и подлежащих поверке, калибровке, аттестации, техническому обслуживанию.
• Составление и согласование графиков поверки, калибровки СИ.
• Организация поверки, калибровки СИ.
• Контроль соблюдения сроков поверки, калибровки СИ.
• Организация проведения ТО и ремонта СИ.
• Проведение внутреннего аудита состояния метрологического обеспечения организаций.
• Консультация по приобретению СИ для метрологического обеспечения организации

Регистрация/ перерегистрация изделий медицинского назначения, медицинской техники

Процесс регистрации медицинской техники (МТ) и изделий медицинского назначения (ИМН) в РК осуществляется согласно приказу МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье ЛС, ИМН и МТ».

Зарегистрированные и внесенные в Государственный реестр МТ и ИМН освобождаются от налога на добавленную стоимость (НДС).

Компания CLM Center предоставляет полный пакет услуг по регистрации/ перерегистрации ИМН, МТ от составления регистрационного досье в соответствии с требованиями РК до получения регистрационного удостоверения.

Регистрация средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации в Республике Казахстан

Дезинфицирующие средства, согласно Раздела II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, утв. Решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010г. № 299, подлежат государственной регистрации и оформлению Свидетельства о государственной регистрации Таможенного Союза.

Действие свидетельства распространяется на весь срок промышленного производства дезинфицирующего средств или поставок зарубежных средств и действует на территории стран – участниц Таможенного Союза (Республика Беларусь, Российская Федерация, Казахстан).

Услуги нашей компании по получению Свидетельства о государственной регистрации дезинфицирующих средств:

• формирование регистрационного досье, консультации и подготовка необходимого пакета документов для проведения регистрации дезсредств
• организация и сопровождение проведения исследований
• организация проведения дезинфектологической экспертизы
• оформление протоколов, отчетов проведенных испытаний и экспертиз
• представительство на заключительном этапе – оформление свидетельства о государственной регистрации.

Службы перевода:

• перевод медицинской и фармацевтической документации
• перевод технической документации
• редактирование текста
• нотариальное удостоверение документов